公司根据《药品生产质量管理规范》（2010年）要求，建立了基于风险的质量管理体系，覆盖了质量管理的各个方面，包括机构与人员、厂房设施、设备、物料与产品、生产管理、质量控制、文件管理、确认与验证、产品发运与投诉召回等。


       公司建立了各类物料、中间品及产品的质量标准；建立了各工序生产操作规程、检验操作规程；建立了文件管理、物料管理、生产管理、检验管理、设备确认和工艺验证管理、偏差变更管理、年度质量回顾、风险评估、纠正预防措施、投诉、不良反应及召回等的管理规程。确保厂房设施、设备仪器维持在良好的状态；有效避免物料交叉污染；使生产、检验活动处于受控状态；有效运行质量管理体系，并不断提升质量管理水平。